75mg comprar imp - tab

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Para obtener información adicional, consulte los términos y condiciones del Programa Global de envío - se abre en una nueva ventana o pestaña No hay cargos adicionales a la importación de entrega Estimado Entrega en 9-22 días laborables vendedor envía dentro de 2 días después de recibir el pago - se abre en una nueva ventana o pestaña. icono de ayuda para la fecha de entrega estimada - abre una capa estimado de entrega - se abre en una nueva ventana o pestaña incluye el tiempo de manipulación del vendedor, Código postal de origen, destino y código postal momento de la aceptación y dependerán de servicio de envío seleccionado y el recibo del pago liquidado - se abre en una nueva ventana o pestaña. Los plazos de entrega pueden variar, especialmente durante los períodos pico. Los detalles sobre ★★ camión Chevy 1974 ORIGINAL FOLLETO IMP SPECS INFO 73 74 75 454 C10 RECOGIDA ★★ La información contenida en esta guía de medicamentos sólo se proporciona como un recurso educativo. Esta guía no es exhaustiva y no contiene toda la información disponible de este medicamento. Este guía no debe interpretarse como consejo médico para las condiciones o tratamientos individuales. La información proporcionada en esta guía no reemplaza la necesidad de que el asesoramiento y los servicios de profesionales de la medicina o la necesidad de un examen médico. Siempre hable con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento de prescripción o medicamentos de venta libre (incluyendo cualquier suplemento) o antes de hacer cualquier cambio en su tratamiento. Sólo su médico, enfermera o farmacéutico le puede proporcionar consejos seguros y eficaces con respecto a su tratamiento farmacológico. El uso de la información en esta guía es bajo su propio riesgo. Esta información se proporciona "tal cual", sin garantías a la exactitud o la puntualidad. ** Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. ¿Qué es Plavix? Plavix es un medicamento antiplaquetario, lo que significa que funciona impidiendo que las células sanguíneas especializadas llamadas plaquetas se peguen entre sí para formar coágulos en la sangre. Los coágulos de sangre pueden conducir a problemas tales como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, así Plavix se prescribe para ayudar a prevenir estas condiciones. Datos clave sobre Plavix Plavix es un medicamento antiplaquetario que actúa impidiendo que las plaquetas de la sangre se coagule, lo que ayuda a prevenir los ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Debido a la forma Plavix funciona también debe ser consciente de que al tomar Plavix puede estar en un riesgo mayor de lo normal de sangrado mayor facilidad, en mayor medida y durante periodos de tiempo más largos. Usted debe ser consciente de esto y buscar atención médica si experimenta sangrado que no se detiene. Existe el riesgo de que los pacientes que toman Plavix experimentar sangrado del estómago o del intestino. Es importante que se ponga en contacto con su médico es que tienes heces con sangre o negro, o si tose o vomita sangre o un líquido que parece café molido. Estos signos pueden indicar que la persona está sangrando en su tracto digestivo. El consumo de alcohol puede aumentar el riesgo de hemorragia, especialmente en el estómago o los intestinos. El consumo de alcohol debe ser evitado. Si está planificando someterse a cualquier tipo de procedimiento o cirugía (general o dental), deje que su médico sabe de antemano que usted está tomando Plavix. Su médico puede que tenga que dejar de tomar su medicación al menos cinco días antes de su procedimiento para prevenir el sangrado excesivo. Su médico le aconsejará en cuanto a cuando usted puede comenzar a tomar su dosis usual Plavix nuevo. Plavix se cambia a su forma activa en el hígado antes de que comience a trabajar. Ciertos medicamentos pueden afectar qué tan bien funciona Plavix para usted. Informe a su médico si están tomando cualquiera de los siguientes: anticoagulantes (warfarina, Coumadin. heparina, ticlopidene, Ticlid, dalteparina, Fragmin, enoxaparina, Lovenox) antifúngicos (el fluconazol, Diflucan, voriconazol, Vfend, ketoconazol, Nizoral) armodafanil (Nuvigil) o modafanil (Provigil) aspirina (Bayer) medicamentos para el cáncer (dasatinib, Sprycel, letrozol, Femara, tositumomab, Bexxar, ibritumomab, Zevalin) fluoxetina (Prozac) gemfibrozil (Lopid) medicamentos para el VIH (etravirina, Intelence, tipranavir, tipranavir, ordelavirdine, Rescriptor) ibuprofeno isoniazida (Rifamate, Rifater) naproxeno inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid, cimetidina, Tagamet, esomeprazol, Nexium), medicinas para las convulsiones, tales como felbamato (Felbatol) o la oxcarbazepina (Trileptal) Esta lista no es exhaustiva, así que por favor asegúrese de informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando antes de tomar Plavix en especial los demás medicamentos que puede tomar para prevenir los coágulos sanguíneos. Antes de tomar Plavix Informe a su médico si usted tiene trastorno de sangrado o coagulación de la sangre, úlceras sangrantes, antecedentes de accidente cerebrovascular o la hemofilia, ya que no puede ser capaz de tomar Plavix. Informe a su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática o renal. Si es alérgico al clopidogrel saber a su médico antes de tomar Plavix. Informe a su médico si está embarazada, piensa que puede estar embarazada, planea quedar embarazada o en periodo de lactancia. Como un embarazo categoría B de la FDA de drogas, Plavix no es conocido por ser perjudicial para los bebés no nacidos. Aún no se ha determinado si el clopidogrel pasa a la leche materna, causando daños a un bebé lactante. Si usted es una madre lactante no debe dar el pecho mientras está tomando Plavix. Instrucciones para tomar Plavix Es importante que usted toma Plavix exactamente como su médico le ha recetado. Usted no debe tomar dosis en cantidades alternas, o por un período de tiempo distinto de lo que estaba prescrito. La etiqueta del medicamento indicará instrucciones específicas sobre cómo debe tomar este medicamento. Plavix se debe tomar con un vaso lleno de agua. Puede tomar Plavix con o sin alimentos. Plavix se debe almacenar lejos de calor y humedad, preferiblemente a temperatura ambiente. Si se olvida una dosis de Plavix la siguiente dosis debe tomarse de manera oportuna, pero si es casi la hora de la siguiente dosis, se debe omitir. Las dosis dobles no deben tomarse. Los pacientes con sobredosis de Plavix deben contactar a su proveedor de cuidados de la salud, al centro de intoxicaciones o llamar para la ayuda de emergencia. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir cansancio, falta de aliento, vómitos y heces con sangre o vómito con sangre. Efectos secundarios de Plavix Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos debe dejar de tomar Plavix y buscar ayuda médica de emergencia de inmediato: La urticaria y erupciones Dificultad para respirar o tragar Hinchazón heces negras o con sangre vómito con sangre Voz ronca La pérdida de visión o perturbación La debilidad en las extremidades el habla dificultosa Fiebre manchas de color púrpura en la piel palpitaciones Confusión Un color amarillento de los ojos o la piel dolor de pecho o sensación de pesadez con dolor que se extiende al brazo u hombro Sangre en las heces o la orina. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: Agotamiento Mareo Dolor de cabeza Náusea Dolor de estómago Diarrea Comezón Un aumento del riesgo de hemorragias nasales Debe tenerse en cuenta que esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios de Plavix. Debe consultar a su médico para obtener una lista completa y consejo médico acerca de estos efectos. Plavix Interacciones con otros medicamentos Si se toma Plavix con ciertas otras drogas, los efectos de cualquiera podría ser aumentados, disminuidos o alterados. Es importante que consulte con su médico antes de combinar Plavix con los siguientes medicamentos: Esomeprazol (Nexium) fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE), tales como: celecoxib (Celebrex) diclofenac (Cataflam, Voltaren) ibuprofeno (Advil, Motrin) indometacina (Indocin) meloxicam (Mobic) naproxeno (Aleve, Naprosyn) Omeprazol (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid) La warfarina (Coumadin. Jantoven) Esta lista no es exhaustiva, así que por favor asegúrese de informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando antes de tomar Plavix. Descripción Plavix y dosificación Plavix se ofrece en dosis de ambos 75 y 300 miligramos. Los comprimidos de 75 miligramos son redondos y de color rosa. La dosis de 300 miligramos es de color rosa y oblonga. El tratamiento típico para adultos con un riesgo de coágulos de sangre es de un comprimido de 75 miligramos por día, con o sin alimentos. Los adultos con fibrilación auricular o que no pueden tomar anticoagulantes orales, como la warfarina también se pueden prescribir 75 miligramos una vez al día. Los pacientes con angina inestable o que recientemente han tenido un ataque al corazón pueden recetar una dosis única de 300 miligramos, seguido de un tratamiento de 75 miligramos una vez al día. Todas las personas que toman Plavix deben consultar a su médico para una dosificación concreta respecto a ellos. No intente alterar o cambiar su dosis sin el consentimiento de su médico. Los ingredientes de Plavix El ingrediente principal producto químico es bisulfato de clopidogrel. Los ingredientes adicionales incluyen celulosa microcristalina, polietilenglicol 6000, aceite de ricino hidrogenado, manitol, hidroxipropilcelulosa, lactosa, hipromelosa, dióxido de titanio, triacetina y óxido de hierro rojo y cera de carnauba. La información contenida en esta guía de medicamentos sólo se proporciona como un recurso educativo. Esta guía no es exhaustiva y no contiene toda la información disponible de este medicamento. Este guía no debe interpretarse como consejo médico para las condiciones o tratamientos individuales. La información proporcionada en esta guía no reemplaza la necesidad de que el asesoramiento y los servicios de profesionales de la medicina o la necesidad de un examen médico. Siempre hable con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento de prescripción o medicamentos de venta libre (incluyendo cualquier suplemento) o antes de hacer cualquier cambio en su tratamiento. Sólo su médico, enfermera o farmacéutico le puede proporcionar consejos seguros y eficaces con respecto a su tratamiento farmacológico. El uso de la información en esta guía es bajo su propio riesgo. Esta información se proporciona "tal cual", sin garantías a la exactitud o la puntualidad. ** Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. • Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 2 o la sección 6.1. • Insuficiencia hepática grave. • hemorragia patológica activa, como la úlcera péptica o hemorragia intracraneal. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso trastornos hemorrágicos y hematológicos Debido al riesgo de hemorragia y de reacciones adversas hematológicas, un hemograma y / u otras pruebas apropiadas deben ser considerados con prontitud siempre que se presenten los síntomas clínicos sugestivos de sangrado durante el curso del tratamiento (ver sección 4.8). Al igual que con otros agentes antiplaquetarios, clopidogrel debe utilizarse con precaución en pacientes que puedan estar en riesgo elevado de hemorragia debido a traumatismo, cirugía u otras condiciones patológicas y en pacientes que reciben tratamiento con AAS, heparina, la glicoproteína IIb / IIIa o anti no esteroideos drogas-inflamatorio (NSAID), incluyendo inhibidores de la COX-2, o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Los pacientes deben ser cuidadosamente en busca de signos de hemorragia, incluyendo hemorragia oculta, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento y / o después de la cirugía cardíaca invasiva o cirugía. No se recomienda la administración concomitante de clopidogrel y anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de las hemorragias (ver sección 4.5). Si un paciente es someterse a cirugía electiva y el efecto antiplaquetario es temporalmente no se desea, el clopidogrel se debe suspender 7 días antes de la cirugía. Los pacientes deben informar a los médicos y dentistas que están tomando clopidogrel antes de programar cualquier cirugía y antes de iniciar cualquier otro medicamento. Clopidogrel prolonga el tiempo de hemorragia y se debe utilizar con precaución en pacientes que presenten lesiones propensas a sangrar (especialmente las gastrointestinales e intraoculares). Los pacientes deben ser informados de que podría tomar más tiempo de lo habitual para detener el sangrado cuando toman clopidogrel (solo o en combinación con AAS), y que deben informar de cualquier sangrado inusual (localización como en duración) a su médico. Púrpura trombocitopénica trombótica (TTP) Púrpura trombocitopénica trombótica (TTP) se ha notificado muy raramente después del uso de clopidogrel, en ocasiones tras una exposición corta. Se caracteriza por trombocitopenia y anemia hemolítica microangiopática asociada con alteraciones neurológicas, disfunción renal y fiebre. PTT es una condición potencialmente mortal que requiere tratamiento inmediato incluida la plasmaféresis. La hemofilia adquirida se ha reportado después de la administración de clopidogrel. En los casos de prolongación activado aislado confirmado Tiempo de Tromboplastina Parcial (TTPA) con o sin hemorragia, hemofilia adquirida deben ser considerados. Los pacientes con un diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida deben ser gestionados y tratados por especialistas, y clopidogrel se debe suspender. ictus isquémico En vista de la falta de datos, el clopidogrel no puede recomendarse durante los primeros 7 días después del accidente cerebrovascular isquémico agudo. Citocromo P450 2C19 (CYP2C19) Farmacogenética: En los pacientes que son metabolizadores pobres del CYP2C19, el clopidogrel en las dosis recomendadas formas menos del metabolito activo de clopidogrel y tiene un menor efecto sobre la función plaquetaria. Existen pruebas para identificar el genotipo CYP2C19 del paciente. Debido a que clopidogrel se metaboliza a su metabolito activo por el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima den lugar a la reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel. La relevancia clínica de esta interacción es incierta. Como medida de precaución el uso concomitante de inhibidores de CYP2C19 fuertes o moderados debe ser desalentado (ver sección 4.5 para una lista de inhibidores del CYP2C19, véase también la sección 5.2). Las reacciones cruzadas entre tienopiridinas Los pacientes deben ser evaluados para la historia de hipersensibilidad a tienopiridinas (como clopidogrel, ticlopidina, prasugrel), ya que la reactividad cruzada entre las tienopiridinas ha informado (ver sección 4.8). Tienopiridinas pueden causar reacciones alérgicas leves a graves, como erupciones, angioedema, o hematológicos reacciones cruzadas tales como trombocitopenia y neutropenia. Los pacientes que habían desarrollado una reacción alérgica previa y / o reacción hematológica con una tienopiridina pueden tener un mayor riesgo de desarrollar la misma u otra reacción a otra tienopiridina. Vigilan los signos de hipersensibilidad en pacientes con alergia conocida a tienopiridinas se aconseja. La experiencia terapéutica con clopidogrel es limitada en pacientes con insuficiencia renal. Por lo tanto clopidogrel debe utilizarse con precaución en estos pacientes (ver sección 4.2). La experiencia es limitada en pacientes con enfermedad hepática moderada que pueden sufrir diátesis hemorrágicas. Por lo tanto clopidogrel debe utilizarse con precaución en esta población (ver sección 4.2). Plavix contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa Lapp no ​​deben tomar este medicamento. Este medicamento contiene aceite de ricino hidrogenado que puede producir molestias de estómago y diarrea. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Anticoagulantes orales: No se recomienda la administración concomitante de clopidogrel y anticoagulantes orales debido a que puede aumentar la intensidad de las hemorragias (ver sección 4.4). Aunque la administración de clopidogrel 75 mg / día no modificó la farmacocinética de S-warfarina o cociente internacional normalizado (INR) en pacientes que reciben tratamiento con warfarina a largo plazo, la administración concomitante de clopidogrel con warfarina aumenta el riesgo de hemorragia debido a efectos independientes sobre la hemostasia . Glicoproteína IIb / IIIa: clopidogrel se debe utilizar con precaución en pacientes que reciben inhibidores de la glucoproteína IIb / IIIa concomitante (ver sección 4.4). El ácido acetilsalicílico (AAS): AAS no modificó la inhibición, mediada por clopidogrel de la agregación plaquetaria inducida por ADP, pero clopidogrel potenció el efecto del AAS sobre la agregación plaquetaria inducida por colágeno. Sin embargo, la administración concomitante de 500 mg de ASA dos veces al día durante un día no aumentó significativamente la prolongación del tiempo inducida por la ingesta de clopidogrel sangrado. Una interacción farmacodinámica entre clopidogrel y ácido acetilsalicílico es posible, lo que lleva a un mayor riesgo de hemorragia. Por lo tanto, el uso concomitante debe realizarse con precaución (ver sección 4.4). Sin embargo, clopidogrel y AAS se han administrado conjuntamente por hasta un año (ver sección 5.1). Heparina. en un estudio clínico realizado en individuos sanos, el clopidogrel no requirió la modificación de la dosis de heparina ni alteró el efecto de la heparina sobre la coagulación. Co-administración de heparina no tuvo ningún efecto sobre la inhibición de la agregación plaquetaria inducida por clopidogrel. Una interacción farmacodinámica entre clopidogrel y heparina es posible, lo que lleva a un mayor riesgo de hemorragia. Por lo tanto, el uso concomitante debe realizarse con precaución (ver sección 4.4). Los trombolíticos. la seguridad de la administración concomitante de clopidogrel, fibrina o agentes trombolíticos no específicos de fibrina y heparinas se estudió en pacientes con infarto agudo de miocardio. La incidencia de hemorragias clínicamente relevantes fue similar a la observada cuando los agentes trombolíticos y heparina se administran conjuntamente con AAS (ver sección 4.8) AINE. en un estudio clínico realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de clopidogrel y naproxeno aumentó la pérdida de sangre oculta en heces. Sin embargo, debido a la falta de estudios sobre interacciones con otros AINEs, actualmente no está claro si existe un aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal con todos los AINEs. En consecuencia, los AINEs, incluyendo inhibidores de la Cox-2 y clopidogrel debe administrarse conjuntamente con precaución (ver sección 4.4). ISRS. ya que los ISRS afectan a la activación plaquetaria y aumentan el riesgo de sangrado, la administración concomitante de ISRS con clopidogrel debe realizarse con precaución. Otros tratamientos concomitantes. Debido a que clopidogrel se metaboliza a su metabolito activo por el CYP2C19, sería esperable que el uso de medicamentos que inhiben la actividad de esta enzima den lugar a la reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel. La relevancia clínica de esta interacción es incierta. Como medida de precaución el uso concomitante de inhibidores de CYP2C19 fuertes o moderados debe ser desalentado (ver secciones 4.4 y 5.2). Los medicamentos que son inhibidores del CYP2C19 fuertes o moderados incluyen, por ejemplo, omeprazol y esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina, carbamazepina, y efavirenz. Inhibidores de la bomba de protones (IBP): Omeprazol 80 mg administrados una vez al día, ya sea al mismo tiempo como clopidogrel o con 12 horas entre las administraciones de los dos fármacos disminuyó la exposición del metabolito activo en un 45% (dosis de carga) y 40% (dosis de mantenimiento). La disminución se asoció con un (dosis de carga) 39% y 21% (dosis de mantenimiento) de reducción de la inhibición de la agregación plaquetaria. Se espera que el esomeprazol produzca una interacción similar con clopidogrel. datos inconsistentes sobre las implicaciones clínicas de este farmacocinético (PK) / farmacodinámica (PD) la interacción en términos de eventos cardiovasculares importantes se han registrado en los dos estudios observacionales y clínicos. Como medida de precaución, el uso concomitante de omeprazol o esomeprazol debe ser desalentado (ver sección 4.4). reducciones menos pronunciada de la exposición metabolito se ha observado con pantoprazol o lansoprazol. Las concentraciones en plasma del metabolito activo fue del 20% reducida (dosis de carga) y 14% de reducción (dosis de mantenimiento) durante el tratamiento concomitante con pantoprazol 80 mg una vez al día. Esto se asoció con una reducción de la inhibición media de la agregación plaquetaria en un 15% y 11%, respectivamente. Estos resultados indican que clopidogrel se puede administrar con pantoprazol. No hay evidencia de que otros medicamentos que reducen la acidez estomacal, tales como bloqueadores H2 o antiácidos interfieren con la actividad antiagregante de clopidogrel. Otros medicamentos: Un número de otros estudios clínicos han llevado a cabo con clopidogrel y otros productos de medicamentos para investigar el potencial de interacciones farmacodinámicas y farmacocinéticas. No se observaron interacciones farmacodinámicas significativas al clopidogrel se administró conjuntamente con atenolol, nifedipina, o ambos atenolol y nifedipina. Además, la actividad farmacodinámica de clopidogrel no fue influenciada significativamente por la co-administración de fenobarbital o estrógeno. La farmacocinética de la digoxina o teofilina no se modificaron por la co-administración de clopidogrel. Los antiácidos no modificaron la absorción de clopidogrel. Los datos del estudio CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamida que son metabolizados por CYP2C9 pueden ser de forma segura coadministrado con clopidogrel. Aparte de la información de la interacción medicamento específico descrito anteriormente, los estudios de interacción entre clopidogrel y otros medicamentos administrados habitualmente en pacientes con enfermedad aterotrombótica no se han realizado. Sin embargo, los pacientes incluidos en ensayos clínicos con clopidogrel recibieron una variedad de medicamentos concomitantes, incluyendo diuréticos, betabloqueantes, IECA, antagonistas del calcio, fármacos hipolipemiantes, vasodilatadores coronarios, antidiabéticos (incluida la insulina), antiepilépticos y antagonistas del GPIIb / IIIa, sin pruebas interacciones adversas de clínicamente significativa. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Como no se dispone de datos clínicos sobre exposición a clopidogrel durante el embarazo, es preferible no administrar clopidogrel durante el embarazo como medida de precaución. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional / fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3). Se desconoce si clopidogrel se excreta en la leche materna humana. Los estudios en animales han demostrado la excreción de clopidogrel en la leche materna. Como medida de precaución, la lactancia materna no debe continuarse durante el tratamiento con Plavix. Clopidogrel no se muestra para alterar la fertilidad en estudios con animales. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas El clopidogrel tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. 4.8 Reacciones adversas Resumen del perfil de seguridad El clopidogrel se ha evaluado la seguridad en más de 44.000 pacientes que han participado en estudios clínicos, incluyendo más de 12.000 pacientes tratados durante 1 año o más. En general, clopidogrel 75 mg / día fue comparable con AAS 325 mg / día en CAPRIE, independientemente de la edad, el género y la raza. Los efectos adversos clínicamente relevantes observados en los ensayos CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT y se discuten a continuación los estudios ACTIVE-A. Además de la experiencia de estudios clínicos, se han recibido notificaciones espontáneas de reacciones adversas. La hemorragia es la reacción más común notificada en ambos ensayos clínicos así como en la experiencia post-comercialización, en que se notificó principalmente durante el primer mes de tratamiento. En CAPRIE, en pacientes tratados con clopidogrel o con AAS, la incidencia global de hemorragia fue del 9,3%. La incidencia de casos graves fue similar para clopidogrel y AAS. En el estudio CURE, no hubo un exceso de hemorragias graves con clopidogrel más AAS en los 7 días después de la cirugía de injerto de derivación coronaria en pacientes que interrumpieron el tratamiento más de cinco días antes de la cirugía. En los pacientes que siguieron con el tratamiento dentro de los cinco días de la cirugía de injerto de derivación, la tasa de eventos fue del 9,6% para clopidogrel más AAS y del 6,3% para el placebo más AAS. En el ensayo CLARITY, se produjo un aumento general de hemorragias en el grupo de clopidogrel más AAS vs. grupo placebo más AAS. La incidencia de hemorragias graves fue similar entre los grupos. Esto fue consistente en todos los subgrupos de pacientes definidos por sus características basales, y el tipo de tratamiento fibrinolítico o heparina. En el ensayo COMMIT, el índice general de hemorragias graves no cerebrales o hemorragias cerebrales fue bajo y similar en ambos grupos. En ACTIVE-A, la tasa de hemorragias graves fue mayor en el grupo de clopidogrel + AAS que en el grupo de AAS (6,7% frente a 4,3%) con placebo +. La hemorragia grave era en su mayoría de origen extracraneal en ambos grupos (5,3% en el grupo de clopidogrel + AAS; 3,5% en el grupo placebo + AAS), principalmente en el tracto gastrointestinal (3,5% vs. 1,8%). No había un exceso de hemorragia intracraneal en el grupo de clopidogrel + tratamiento ASA comparación con el grupo ASA (1,4% versus 0,8%, respectivamente) placebo +. No hubo diferencias estadísticamente significativas en las tasas de hemorragia fatal (1,1% en el grupo de clopidogrel + AAS y del 0,7% en el grupo placebo + AAS) y accidente cerebrovascular hemorrágico (0,8% y 0,6%, respectivamente) entre los grupos. Lista tabulada de reacciones adversas Las reacciones adversas observadas durante los estudios clínicos o procedentes de notificaciones espontáneas se presentan en la siguiente tabla. Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥1 / 100 a & lt; 1/10); Poco frecuentes (≥1 / 1.000 a & lt; 1/100); rara (LT ≥1 / 10.000 a &; 1 / 1.000); muy raras (& lt; 1 / 10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Dentro de cada clase de órganos y sistemas, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Clasificación de órganos del sistema * La información relacionada con clopidogrel con frecuencia "no conocida". La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través Amarillo Esquema Tarjeta en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. La sobredosis por administración de clopidogrel puede provocar una hemorragia prolongada y las complicaciones hemorrágicas. El tratamiento adecuado se debe considerar En caso de hemorragia. No hay antídoto a la actividad farmacológica de clopidogrel ha sido encontrado. Si se requiere una corrección rápida del tiempo de sangrado prolongado, transfusión de plaquetas puede revertir los efectos de clopidogrel. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la agregación plaquetaria excl. heparina, Código ATC: B01AC-04. Mecanismo de acción El clopidogrel es un profármaco, uno de sus metabolitos es un inhibidor de la agregación de plaquetas. Clopidogrel debe metabolizarse a través del CYP450 para dar el metabolito activo que inhibe la agregación plaquetaria. El metabolito activo de clopidogrel inhibe selectivamente la unión de la adenosina difosfato (ADP) a su receptor P2Y de plaquetas 12 y la posterior activación mediada por ADP del complejo GPIIb / IIIa de glicoproteína, lo cual inhibe la agregación plaquetaria. Debido a la unión irreversible, las plaquetas expuestas se ven afectados por el resto de su vida útil (aproximadamente 7-10 días) y recuperación de la función normal de las plaquetas ocurre a una tasa de renovación de las plaquetas. La agregación plaquetaria inducida por otros agonistas de ADP se inhibe también mediante el bloqueo de la amplificación de la activación plaquetaria por el ADP liberado. Debido a que el metabolito activo se forma por las enzimas CYP450, algunas de las cuales son polimórficas o sujetas a inhibición por otros medicamentos, no todos los pacientes tendrán una inhibición plaquetaria adecuada. Las dosis repetidas de 75 mg por día produjo una inhibición considerable de la agregación plaquetaria inducida por ADP desde el primer día; ésta aumenta progresivamente y alcanza el estado estacionario entre el día 3 y el día 7. En el estado estacionario, el nivel medio de inhibición observado con una dosis de 75 mg por día está entre el 40% y el 60%. La agregación plaquetaria y el tiempo de sangría vuelven gradualmente a los valores basales en los 5 días después de la interrupción del tratamiento. Eficacia clínica y seguridad La seguridad y eficacia de clopidogrel ha sido evaluada en 5 estudios doble ciego que involucraron a más de 88.000 pacientes: el estudio CAPRIE se comparaba clopidogrel frente AAS, y la cura, la claridad, COMMIT y los estudios ACTIVE-A comparaba clopidogrel frente a placebo, tanto medicinales productos administrados en combinación con AAS y otros tratamientos estándar. Infarto de miocardio reciente (IAM), ictus reciente o enfermedad arterial periférica establecida El estudio CAPRIE incluyó 19.185 pacientes con aterotrombosis, manifestada por infarto de miocardio reciente (& lt; 35 días), ictus isquémico (entre 7 días y 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida (PAD). Los pacientes fueron asignados al azar a recibir clopidogrel 75 mg / día o AAS 325 mg / día, y fueron seguidos durante 1 a 3 años. En el subgrupo de infarto de miocardio, la mayoría de los pacientes recibieron AAS durante los primeros días tras el infarto agudo de miocardio. Clopidogrel redujo significativamente la incidencia de nuevos eventos isquémicos (variable principal combinada de infarto de miocardio, ictus isquémico y muerte vascular) en comparación con AAS. En la intención de tratar el análisis, se observaron 939 episodios en el grupo de clopidogrel y 1.020 con AAS (reducción del riesgo relativo (RRR) del 8,7%, [IC del 95%: 0.2 a 16.4]; p = 0,045), lo que corresponde, por cada 1.000 pacientes tratados durante 2 años, a 10 [IC: 0 a 20] pacientes adicionales que se evita la aparición de un nuevo evento isquémico. El análisis de la mortalidad total como variable secundaria no mostró ninguna diferencia significativa entre clopidogrel (5,8%) y AAS (6,0%). En un análisis de subgrupos por criterios de clasificación (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico y EAP) el beneficio parecía superior (alcanzando significación estadística con p = 0,003) en los pacientes incluidos por arteriopatía periférica (especialmente aquellos que también tenían antecedentes de infarto de miocardio) (RRR = 23,7%; IC: 8,9 a 36,2) y menor (no significativamente diferente a AAS) en los pacientes con infarto cerebral (RRR = 7,3%; IC: -5,7 a 18,7 [p = 0,258]). En los pacientes que fueron incluidos en el ensayo sobre la única base de un infarto de miocardio reciente, clopidogrel fue numéricamente inferior pero no estadísticamente diferente a AAS (RRR = -4,0%; IC: -22,5 a 11,7 [p = 0,639]). Además, un análisis de subgrupos por edad sugirió que el beneficio de clopidogrel en pacientes mayores de 75 años fue inferior a la observada en pacientes ≤ 75 años. Dado que el ensayo CAPRIE no fue diseñado para evaluar la eficacia en subgrupos individuales, no está claro si las diferencias en la reducción del riesgo relativo entre los son reales, o un resultado de la casualidad. El síndrome coronario agudo El ensayo CURE incluyó 12.562 pacientes con síndrome sin elevación del ST segmento coronario agudo (angina inestable o sin onda Q infarto de miocardio), y la presentación de un plazo de 24 horas del inicio de la más reciente episodio de dolor o síntomas compatibles con isquemia pecho. Los pacientes debían tener cambios en el ECG compatibles con nuevos cuadros de isquemia o enzimas cardíacos elevados o troponina I o T de al menos el doble del límite superior de la normalidad. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a clopidogrel (300 mg de dosis de carga seguida de 75 mg / día, n = 6.259) o placebo (N = 6,303), ambos administrados en combinación con AAS (75-325 mg una vez al día) y otros tratamientos estándar. Los pacientes fueron tratados durante un máximo de un año. En el estudio CURE, 823 (6,6%) pacientes recibieron terapia concomitante antagonista del receptor de la glicoproteína IIb / IIIa. Se administraron heparinas a más del 90% de los pacientes y la incidencia relativa de hemorragia entre clopidogrel y placebo no se vio afectada significativamente por el tratamiento concomitante con heparina. El número de pacientes que experimentaron la variable principal [cardiovascular (CV) de muerte, infarto de miocardio (IM), o un derrame cerebral] fue de 582 (9,3%) en el grupo tratado con clopidogrel y 719 (11,4%) en el grupo tratado con placebo, una 20% de reducción del riesgo relativo (IC del 95%, de 10% a 28%; p = 0,00009) para el grupo (reducción del riesgo relativo tratado con clopidogrel 17% cuando los pacientes fueron tratados de forma conservadora, el 29% cuando fueron sometidos a angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) con o sin stent y el 10% cuando fueron sometidos a cirugía de revascularización coronaria (CABG)). Se impidió nuevos eventos cardiovasculares (variable principal), con una reducción del riesgo relativo del 22% (IC: 8,6, 33,4), 32% (IC: 12.8, 46.4), 4% (IC: -26,9, 26,7), 6% (IC : -33,5, 34,3) y 14% (IC: -31,6, 44,2), durante los intervalos 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 y 9-12 meses de estudio, respectivamente. Por lo tanto, más allá de 3 meses de tratamiento, el beneficio observado en el grupo de clopidogrel + AAS no se aumentó aún más, mientras que el riesgo de hemorragia persistió (ver sección 4.4). El uso de clopidogrel en CURE se asoció con una disminución en la necesidad de la terapia trombolítica (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) y GPIIb / IIIa (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%) . El número de pacientes que experimentaron la co-criterio de valoración primario (muerte cardiovascular, IM, ictus o isquemia refractaria) fue de 1.035 (16,5%) en el grupo tratado con clopidogrel y 1.187 (18,8%) en el grupo tratado con placebo, un 14% con respecto la reducción del riesgo (IC del 95%, de 6% -21%, p = 0,0005) en el grupo tratado con clopidogrel. Este beneficio fue debido principalmente a la reducción estadísticamente significativa en la incidencia de infarto de miocardio [287 (4,6%) en el grupo tratado con clopidogrel y 363 (5,8%) en el grupo tratado con placebo]. No se observó ningún efecto sobre la tasa de rehospitalización por angina inestable. Los resultados obtenidos en poblaciones con diferentes características (por ejemplo, angina de pecho inestable o sin onda Q MI, los bajos niveles de alto riesgo, la diabetes, necesidad de revascularización, la edad, el género, etc.) fueron consistentes con los resultados del análisis primario. En particular, en un análisis post-hoc en 2.172 pacientes (17% de la población total del CURE) sometidos a la colocación de stent (endoprótesis-CURE), los datos mostraron que el clopidogrel en comparación con el placebo, demostró una RRR significativa de 26,2% a favor de clopidogrel durante la co-criterio de valoración primario (muerte CV, IAM, ictus) y también una RRR significativa de 23,9% para la segunda covariable principal (muerte CV, IM, ictus o isquemia refractaria). Por otra parte, el perfil de seguridad de clopidogrel en este subgrupo de pacientes no presenta ningún peligro particular. Por lo tanto, los resultados de este subgrupo están en línea con los resultados generales de los ensayos. Los beneficios observados con clopidogrel fueron independientes de otros tratamientos cardiovasculares agudos ya largo plazo (tales como heparina / HBPM, inhibidores GP IIb / IIIa, fármacos hipolipemiantes, betabloqueantes, inhibidores de la ECA y). Se observó que la eficacia de clopidogrel de forma independiente de la dosis de AAS (75-325 mg una vez al día). En los pacientes con IAM con elevación del segmento ST, la seguridad y eficacia de clopidogrel han sido evaluadas en 2 aleatorizado, controlado con placebo, los estudios doble ciego, claridad y COMMIT. El ensayo CLARITY incluyó 3.491 pacientes que se presentan dentro de las 12 horas de la aparición de un infarto de miocardio y elevación del segmento ST que recibieron terapia trombolítica. Los pacientes recibieron clopidogrel (dosis de carga de 300 mg, seguido de 75 mg / día, n = 1752) o placebo (n = 1739), ambos en combinación con ASA (150 a 325 mg como una dosis de carga, seguido de 75 a 162 mg / día), un agente fibrinolítico y, en su caso, la heparina. Los pacientes fueron seguidos durante 30 días. El criterio de valoración principal fue la aparición de la combinación de una arteria relacionada con el infarto ocluida en el angiograma realizado, o la muerte o IM recurrente antes de la angiografía coronaria. Para los pacientes que no se sometieron a una angiografía, el criterio principal de valoración fue la muerte o infarto de miocardio recurrente en el Día 8 o al alta hospitalaria. La población incluyó un 19,7% de mujeres y 29,2% de los pacientes ≥ 65 años. Un total de 99,7% de los pacientes que recibieron fibrinolíticos (fibrina específica: 68,7%, sin fibrina específica: 31,1%), el 89,5% de heparina, un 78,7% con bloqueadores beta, inhibidores de la ECA 54,7% y 63% estatinas. El quince por ciento (15,0%) de los pacientes en el grupo de clopidogrel y el 21,7% en el grupo placebo alcanzaron el punto final primario, lo que representa una reducción absoluta del 6,7% y una reducción del 36% probabilidades a favor de clopidogrel (IC del 95%: 24, 47% ; p & lt; 0,001), principalmente relacionados con una reducción en las arterias ocluidas relacionados con el infarto. Este beneficio fue consistente en todos los subgrupos pre-especificados, incluyendo la edad y raza, localización del infarto y tipo de fibrinolítico o heparina utilizados. El diseño factorial 2x2 COMMIT ensayo incluyó a 45.852 pacientes que se presentan dentro de las 24 horas de la aparición de los síntomas de un posible IAM confirmado por alteraciones del ECG (es decir, elevación del ST, depresión ST o bloqueo de rama izquierda). Los pacientes recibieron clopidogrel (75 mg / día, n = 22.961) o placebo (n = 22.891), en combinación con AAS (162 mg / día), durante 28 días o hasta el alta hospitalaria. Los criterios de valoración principales fueron la muerte por cualquier causa y la primera aparición de reinfarto, ictus o muerte. La población incluyó un 27,8% de mujeres, un 58,4% de los pacientes ≥ 60 años (26% ≥ 70 años) y un 54,5% de los pacientes que recibieron fibrinolíticos. Clopidogrel redujo significativamente el riesgo relativo de muerte por cualquier causa en un 7% (p = 0,029), y el riesgo relativo de la combinación de re-infarto, ictus o muerte en un 9% (p = 0,002), lo que representa una reducción absoluta del 0,5 % y 0,9%, respectivamente. Este beneficio fue consistente con la edad, el género y con o sin fibrinolíticos, y se observó tan pronto como 24 horas. Los estudios-ACTIVE W y ACTIVE-A, ensayos separados en el programa activo, incluidos los pacientes con fibrilación auricular (FA) que tenían al menos un factor de riesgo de eventos vasculares. Sobre la base de los criterios de inscripción, los médicos incluyeron pacientes en ACTIVE-W si fueran candidatos para la terapia antagonista de la vitamina K (AVK) (como la warfarina). El estudio ACTIVE-A incluyó a pacientes que no podían recibir tratamiento con AVK, ya que no pueden o no recibir el tratamiento. El estudio ACTIVE-W demostró que el tratamiento anticoagulante con antagonistas de la vitamina K fue más eficaz que con clopidogrel y ASA. El estudio ACTIVE-A (N = 7.554) fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que comparó clopidogrel 75 mg / día + AAS (N = 3.772) con el placebo + AAS (N = 3.782). La dosis recomendada para ASA fue de 75 a 100 mg / día. Los pacientes fueron tratados durante un máximo de 5 años. Los pacientes asignados al azar en el programa activo fueron los que presentaron FA documentada, es decir, ya sea permanente AF o al menos 2 episodios de FA intermitente en los últimos 6 meses, y tenía al menos uno de los siguientes factores de riesgo: edad ≥ 75 años o 55 años de 74 años y, o bien la diabetes mellitus que requieren terapia con medicamentos, o documentada anterior infarto de miocardio o enfermedad arterial coronaria documentada; tratamiento para la hipertensión sistémica; ictus previo, accidente isquémico transitorio (AIT) o del SNC no embolia sistémica; disfunción ventricular izquierda con fracción de eyección del ventrículo izquierdo & lt; 45%; o documentado enfermedad vascular periférica. Los medios CHADS 2 puntuación fue de 2,0 (rango 0-6). Los principales criterios de exclusión para los pacientes se documentaron la úlcera péptica en los 6 meses anteriores; hemorragia intracerebral anterior; trombocitopenia significativa (recuento de plaquetas & lt; 50 x 10 9 / l); requisito para el clopidogrel o anticoagulantes orales (ACO); o intolerancia a cualquiera de los dos compuestos. Setenta y tres por ciento (73%) de los pacientes incluidos en el estudio ACTIVE-A fueron incapaces de tomar AVK debido a la evaluación del médico, incapacidad para cumplir con INR (razón normalizada internacional) el seguimiento, la predisposición a la caída o trauma en la cabeza, o el riesgo específico de sangría; el 26% de los pacientes, la decisión del médico se basa en la falta de voluntad del paciente para tomar AVK. La población incluyó un 41,8% de mujeres. 5.2 Propiedades farmacocinéticas En vitro. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad El clopidogrel se encontró que no tienen efecto sobre la fertilidad de ratas macho y hembra y no fue teratogénico en ratas ni en conejos. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes 6.5 Naturaleza y contenido del envase No todos los envases pueden estar comercializados. 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Cualquier material o los residuos medicamento no utilizado debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales. titular de la autorización de comercialización 7. Sanofi CLIR SNC Plavix Logan RPH, Walker MM. Epidemiología y diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori. RN Bergman. síndromes La hora en que fue ingerido Nerviosismo Farmacocinética de cisatracurio en pacientes tratados con óxido / opioide / anestesia de barbitúricos nitroso. ¿Hay problemas de seguridad? ¿Cómo funciona Linden? ¿Cuál es Linden? Los trastornos del sueño, dolores de cabeza, incluyendo las migrañas, incontinencia, sangrado excesivo (hemorragia), picazón en la piel, hinchazón dolorosa de las articulaciones (reumatismo), bronquitis, tos, espasmos, retención de líquidos, sudoración, inducir y otras condiciones. escoliosis Acrodysplasia miofibromatosis infantil El riñón en herradura