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Akten (clorhidrato de lidocaína) Empresa: Akorn Estado de aprobación: Aprobado en octubre de 2008 Tratamiento para: anestesia durante procedimientos oftalmológicos Áreas: Salud de los Ojos / Oftalmología; Farmacología Información general Akten es una formulación de gel de lidocaína al agente anestésico local. Akten estabiliza la membrana neuronal mediante la inhibición de los flujos iónicos necesarios para la iniciación y conducción de los impulsos, efectuando de este modo la acción anestésica local. La anestesia se produce generalmente entre 20 segundos a 1 minuto y persiste durante 5 a 30 minutos. Akten se indica específicamente como un anestésico local indicado para anestesia de la superficie ocular durante los procedimientos oftalmológicos. Akten se suministra como un gel oftálmico (3,5%) que contenía 35 mg por ml de clorhidrato de lidocaína diseñado para la administración oftálmica tópica. La dosis inicial recomendada de la droga es de dos gotas aplicadas a la superficie ocular en el área del procedimiento previsto. Akten puede volver a aplicarse para mantener el efecto anestésico. resultados clínicos La aprobación de la FDA de aprobación de la FDA se basó Akten los resultados de un estudio multicéntrico, controlado, doble ciego aleatorizado. Este estudio incluyó a 209 sujetos que recibieron placebo o Akten 1,5%, 2,5% o 3,5%. La anestesia ocular se logró dentro de los cinco minutos de la aplicación de anestesia en un 47 de 51 sujetos (92%) en el grupo Akten 3,5%. El tiempo medio de aparición de anestesia varió de 20 segundos a 5 minutos y no se vio afectada por la dosis Akten. El tiempo medio de aparición de anestesia fue de aproximadamente 60 segundos, con un tiempo de comienzo medio de 40 segundos para el grupo Akten 3,5%. Entre los sujetos de los grupos Akten que alcanzaron la anestesia a los 5 minutos, aproximadamente el 90% había alcanzado la anestesia dentro de los 60 segundos de su aplicación. La duración de la anestesia general varió de aproximadamente 5 minutos a 30 minutos, con una duración de anestesia medias de aproximadamente 15 minutos para el grupo Akten 3,5%. Aproximadamente el 84% de los sujetos en el grupo Akten 3,5% experimentó la anestesia durante al menos 5 minutos, aproximadamente el 55% de los sujetos experimentaron anestesia durante 10 minutos o más y 27% de anestesia experimentado durante 15 minutos o más. Efectos secundarios Los eventos adversos asociados con el uso de Akten puede incluir, pero no se limitan a, los siguientes: hiperemia conjuntival cambios epiteliales de la córnea Dolor de cabeza La quema tras la instilación Mecanismo de acción Akten es una formulación de gel de lidocaína al agente anestésico local. Akten estabiliza la membrana neuronal mediante la inhibición de los flujos iónicos necesarios para la iniciación y conducción de los impulsos, efectuando de este modo la acción anestésica local. La anestesia se produce generalmente entre 20 segundos a 1 minuto y persiste durante 5 a 30 minutos. referencias de literatura Busbee BG, Alam A, E Reichel lidocaína gel de clorhidrato de anestesia ocular: resultados de un estudio prospectivo, aleatorizado. Cirugía Oftálmica, láseres y Imaging. la revista oficial de la Sociedad Internacional de la Imagen en el ojo 2008 Sep-Oct; 39 (5): 386-90 Amiel H, Koch PS tetracaína clorhidrato de 0,5% en comparación con lidocaína al 2% de la jalea como agente anestésico tópico en la cirugía de catarata: ensayo clínico comparativo. Diario de la cirugía de cataratas y refractiva 2007 Ene; 33 (1): 98-100 Bardocci A, G Lofoco, Perdicaro S, Ciucci M, L maná lidocaína gel de lidocaína 2% frente a 4% sin conservantes gotas de anestesia tópica en la cirugía de catarata: un ensayo controlado aleatorio. Ophthalmology 2003 Ene; 110 (1): 144-9 Barequet ES, ES Soriano, verde WR, O'Brien TP Provisión de la anestesia con una sola aplicación de gel de lidocaína al 2%. Diario de la cirugía de cataratas y refractiva 1999 mayo; 25 (5): 626-31 Información Adicional Para obtener información adicional con respecto a Akten o anestesia oftalmológica, por favor visite la página web Akten. Akten Información de Medicamentos La información de la droga Akten se muestra arriba tiene licencia de Thomson CenterWatch. La información aquí proporcionada es para fines educativos generales y no constituye consejo médico o farmacéutico que se debería pedir a los asesores médicos y farmacéuticos cualificados. Áreas de medicamentos con receta
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